ООО “Вега” - Лицензии на фармацевтическую деятельность для юр. лица(розничная торговля лекарственными средствами)

В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 8 августа 2001 года №128-ФЗ (с изм. внесенными федеральными законами от 22.12.2008 №272-ФЗ, от 18.07.2009 №177-ФЗ) организациям, осуществляющим реализацию, производство, хранение лекарственного сырья, субстанций и лекарственных средств, необходимо получить лицензию на фармацевтическую деятельность.
Одним из обязательных требований для фармацевтической деятельности является необходимость получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой деятельности (Приказ Роспотребнадзора №224 от (в ред. Приказа Роспотребнадзора от 30.04.2009 N 359)).

Государственные органы по лицензированию:

- для соискателей лицензии на розничную торговлю ЛС в г.Москве Управление лицензирования и акредитации Департамента здравоохранения г.Москвы Официальный сайт: http://www.mosgorzdrav.ru/ Адрес: г.Москва, пл. Журавлева, д.12
- для соискателей лицензии на розничную торговлю ЛС в Московской области Министерство здравоохранения по Московской области Официальный сайт: http://www.mz.mosreg.ru Адрес: г. Москва, ул. Большая Полянка, д. 42/2
- фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю ЛС вне зависимости от региона Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Официальный сайт: http://www.roszdravnadzor.ru/ Адрес:109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Срок действия лицензии: 5 лет

Срок оформления: 30 - 45 дней

Фармацевтическая деятельность (оптовая торговля), включает в себя:

оптовую торговлю лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия; оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, биологически активных пищевых добавок и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные предприятия прикрепленным лечебно - профилактическим учреждениям.
Фармацевтическая деятельность (розничная торговля), включает в себя:

розничную торговлю лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия; изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно - профилактических учреждений; Фармацевтический склад осуществляет хранение фармацевтических товаров, а также оптовую и мелкооптовую торговлю лекарственными препаратами, ортопедическими изделиями и изделиями медицинского назначения. Аптечный киоск осуществляет безрецептурный отпуск населению готовых лекарственных препаратов и расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; реализацию изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции. Аптечный пункт осуществляет розничную торговлю лекарственными препаратами по рецептам врача (кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ) и без рецепта врача; отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством.
Перечень документов для подачи в лицензирующий орган:
Устав организации (к нему Протокол/Решение о создании);
Свидетельство о государственной регистрации ЮЛ (ОГРН);
Свидетельство о постановке на учет в налоговой службе (ИНН/КПП);
Свидетельства об изменениях (ГРН);
Коды статистики;
Выписка из Единого Государственного Реестра Юридических Лиц Платежное поручение, подтверждающее внесение оплаты за рассмотрение лицензирующим органом заявления (300 руб.) - оригинал с синей отметкой банка
Документы, подтверждающие право пользования помещением (нотариальные копии) Договор аренды с Актом приема-передачи Договор субаренды с Актом приема-передачи
Свидетельство о государственной регистрации права собственности
План БТИ, Экспликация (Технический паспорт)
Заключение СЭС - нотариальная копия
Документы на специалистов с фармацевтическим образованием Диплом об образовании,сертификаты (нотариальные копии) Трудовые книжки (предоставляются копии,заверенные работодателем)
Документы, подтверждающие наличие оборудования (копии, заверенные печатью соискателя)
бухгалтерские документы
сертификаты, рег.удостоверения